适应防疫新形势,提出兽用生物制品防控措施,

(三)提高冷链储运和追溯管理要求。兽用生物制品的储运状况直接影响兽用生物制品的质量,进而影响免疫效果。近几年的监测培训效果也表明,兽用生物制品在策划和使用中存在不少质量不合格问题。为加强冷链管理,确保兽用生物制品质量,草案要求生产、策划企业建设冷链储运体系,确保兽用生物制品自行配送或委托配送时处于规定温度。同时,征求意见稿增加了追溯治理要求,要求免疫生物制品生产企业、计划企业和国家强制采购配送单位实时上传相关数据信息。

反馈停止时间为2020年6月20日。公众可登录中国政府法制信息网(网址:www.chinalaw.gov.cn)提出反馈意见。

修订草案主要修订内容如下:

为适应下一阶段全面实施“先打后补”政策的需要,农业农村部对现行办法进行了修订,重点调整现行兽用生物制品规划管理体制,完善国家生物制品强制免疫规划办法和“先打后补”政策,促进重大动物疫病防控工作顺利开展.。同时,优化兽用生物制品配送机制,增加冷链运输和溯源要求,进一步保障兽用生物制品的质量和安宁。

创新适应形势

放开全国生物制品强制免疫计划。

在修订草案的说明中指出,为适应新形势下动物疫病防控的需要,国家研究提出了强制免疫疫苗“先接种后补充”的方针。已选定省份开展试点并发力。现行办法划定,生产企业只能向省人民政府兽医行政部门销售国家强制免疫生物制品,符合划定条件的养殖场不得销售给其他单位和个人,给推广“先打后补”政策带来一定不便。

(一)放开国家强制免疫生物制品规划。在实施“先打后补”政策后,农民养殖场(户)需要方便、实时购买生物制品进行国家强制免疫。现行办法的规划限制已不能满足当前防控的需要。因此,征求意见稿允许兽用生物制品生产企业将企业生产的兽用生物制品(不再区分强制免税和非强制免税)销售给各级人民政府畜牧兽医行政主管部门或者畜牧兽医行政管理部门的用户或者畜牧兽医部门的用户,也可以授权其经销商销售。

(2)优化兽用生物制品流通机制。目前的办法规定,经销商只能向用户销售其代理产品,不能向其他兽药规划企业销售。这种划分不适合我国目前的水产养殖疏散模式。“种养场(户)就近被收购是不吉利的。”因此,征求意见稿允许两个层面的规划,一级经销商可以向二级经销商销售兽用生物制品,一级经销商和二级经销商都可以向养殖场(户)销售兽用生物制品。通过扩大二级经销商规模,方便养殖场(户)就近采购兽用生物制品。

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